日本市场10种美瞳镜片存在色素外露问题
OFweek医疗讯 据报道，日本厚生劳动省研究组的调查结果显示，获得日本国内认证并在市场上出售的17种有放大瞳孔或改变瞳孔颜色效果的 美瞳 镜片中，10种被检出有氧化铁等色素成分外露于镜片表面。其中4种产品色素外露于角膜一侧，另外6种外露于眼睑一侧。 报道称，还有部分产品的标识为 着色于镜片内部 ，与调查结果相悖。本次并未调查色素外露与健康受损是否相关，但据悉许多美瞳镜片使用者表示眼部不适，研究组计划今后调查其对眼睛产生的影响。 据研究组介绍，本次调查中首次采用了用于精密仪器污染检测等的特殊分析仪器。据悉，美瞳镜片此前一贯使用光学显微镜或扫描电子显微镜进行分析，由于设备分辨率和灵敏度不足，无法科学地检测镜片表面的色素外露情况。 报道指出，去年秋季对在市场上出售的17种产品的检测结果显示，从其中10种产品的镜片表面检出了氧化铁或氧化钛等色素成分。 截至2009年，平光美瞳镜片在日本被作为日用杂货销售，对质量和销售均没有规定，但发生了多起使用者眼部健康受损的报告。有意见指出，这是因为镜片使用了难透氧材料，或是染色剂有不良影响等。 有鉴于此，厚劳省将美瞳镜片与矫正视力的隐形眼镜同样指定为受《医药品医疗器械法》(原《药事法》)规定的 高度管理医疗器械 。此后，其生产和销售必须通过国家认证。由于国民生活中心去年5月公布的调查结果显示，有产品被怀疑存在质量问题，厚劳省的研究组展开了本次调查。 研究代表、国立医药品食品卫生研究所医疗器械部主任蓜岛由二表示： 展示了基于科学根据的实验方法，这非常有意义。希望制造商有效利用此次成果，努力生产安全的镜片。