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1.关于举办第二期“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班的通知(成都)8月27--29号
2.关于举办“多类型企业MAH综合管控体系建设实战培训班”的通知
(杭州)9月9--11号
3.新规变更后保健食品研发、注册、功能的未来趋势新动向及美澳等国家保健食品监管详解专家答疑会(上海)8月28日-30日
4.关于举办“精细化工企业工程设计防火标准宣贯及工程设计疑难问题解析培训班”的通知杭州9月17--19号
5.关于举办“药品数据管理规范实施研讨班”的通知(苏州)9月11--13号
6.关于召开“新技术、新装备助力发酵产业-微生物发酵产物分离纯化工艺关联策略交流会”的通知(济南)9月11日-13日
7.关于举办第二期“研发及QC实验室合规管理专题培训班”的通知
(上海)9月4--6号
8.《药品上市后变更管理办法》企业贯彻及应对研讨班
上海9月18--20日
9.关于举办“版药典分析方法验证及生命周期管理研讨班”的通知
(上海)9月18--20号
10.关于举办“药品生产监督改革及企业飞检应对研讨班”的通知
南京9月25--27号
11.中药饮片及中成药质量管理和质量提升研究”研修班的通知
南京9月25--27号
13.关于举办“化工、医药合成路线设计和工艺优化及案例分析培训班”的通知杭州站9月24--26号
14.中国医药城-第九届特殊医学用途配方食品行业发展高峰论坛暨注册申报、临床应用与市场趋势分析研讨会泰州9月18--20号
15.药品申报杂质研究与控制策略专题培训班”的通知
(杭州)10月6-18号
16.关于举办“运动营养(功能)食品开发思路创新及产业发展前景分析交流会”的通知(杭州)9月24--26号
17.第二期“申报受理最新要求及合规的资料撰写实战培训班”的通知
南京9月25--27号
18.新药法下供应商管理实施与案例分析专题培训班
南京9月25--27号
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版一部取消收载清单
33种农药残留列入
药材和饮片鉴定通则
69种趁鲜加工统计
版药典共收载可以趁鲜加工中药材69种,其中药材切片29种,药材切段18种,药材切块3种,药材切瓣4种,可选用多种切制方法加工的药材11个品种,药材去心2种,药材去粗皮2种,共计69种。
1.药材切片(共29个品种)干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜*、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、*山药、竹茹、桂枝、狼*、滇鸡血藤、附子。
2.药材切段(共18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、*藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。
3.药材切块(共3个品种)何首乌、茯苓块、商陆;
4.药材切瓣(共4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实
5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共11个品种)丁公藤、大*、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。
6.药材去心(共2个品种)远志、莲子;
7.去粗皮(共2个品种)苦楝皮、椿皮。
中药材特殊检验品种统计
1、其他有机氯农药残留量:人参、甘草、西洋参、红参、*芪(共5个)
2、重金属及有害元素检测品种:人参、三七、山茱萸、山楂、丹参、冬虫夏草、水蛭、甘草、白芍、白芷、当归、西洋参、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、栀子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、*芪、*精、葛根、蛤壳、蜂胶、酸枣仁。(共28个)
3、*曲霉*素检测品种:九香虫、土鳖虫、延胡索、水蛭、陈皮、胖大海、桃仁、僵蚕、柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、全蝎、酸枣仁。(共22个)
4、气相色谱法含量检测品种:丁香、八角茴香、土木香、千年健、广藿香、小茴香、天然冰片、艾片、艾叶、金钗石斛、亚麻子、冰片、豆蔻、油松节、砂仁、鸦胆子、麝香、香薷、薄荷。(共19个)
5、正文项下规定检测二氧化硫残留量:山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、*参、粉葛。(10个)
6、PCR:川贝母、乌梢蛇、霍山石斛、金钱白花蛇、蕲蛇。(5个)
7、液相—质谱法:千里光、川楝子、阿胶、苦楝皮。(4个)
8、特征图谱:天麻、霍山石斛、羌活、沉香、金银花、蟾酥。(6个)
中药材新增对照品清单
中药材重金属检测变化
01版新药典重金属总量涉及品目
02版新药典重金属形态涉及品目
03检测方法
中药品种来源项目规范化修订
一部品种修订情况汇总
(来源:药典委员会修订公示稿,部分可能与出版新药典不一致)
根据官方公示的内容,对照新版药典统计的数据显示,修订的中药材及中药饮片总数量为个,如有遗漏,请同行批评指正,或有个别未统计的品种,欢迎各位同仁及时反馈,现将统计数据汇总如下:
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