随着近年来中药生产规模化和集约化发展,中药提取或外购中药提取物环节存在的问题比较突出,给中药质量安全带来隐患。为规范中药生产行为,近日,国家食品药品监管总局发出通知,要求加强中药提取和提取物监管。
通知指出,中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节,生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。药品生产企业可以异地设立前处理和提取车间,也可与集团内部具有控股关系的药品生产企业共用前处理和提取车间。
通知要求,中成药生产企业需要异地设立前处理或提取车间的,需经企业所在地省(区、市)食品药品监管局批准。跨省(区、市)设立异地车间的,还应经车间所在地省(区、市)食品药品监管局审查同意。中成药生产企业《药品生产许可证》上应注明异地车间的生产地址。与集团内部具有控股关系的药品生产企业共用前处理和提取车间的,该车间应归属于集团公司内部一个药品生产企业,并应报经所在地省(区、市)食品药品监管局批准。跨省(区、市)设立共用车间的,须经双方所在地省(区、市)食品药品监管局审查同意。中成药生产企业应对其异地车间或共用车间相关品种的前处理或提取质量负责,将其纳入生产和质量管理体系并对生产的全过程进行管理,提取过程应符合所生产中成药的生产工艺。
通知指出,各省(区、市)食品药品监管局一律停止中药提取委托加工的审批,已经批准的,可延续至年12月31日。在此期间,各省(区、市)食品药品监管局应切实加强对已批准委托加工的监管,督促委托方按照药品GMP的要求切实履行责任,制定可行的质量保证体系和管理措施,建立委托加工提取物的含量测定或指纹图谱等可控的质量标准,对委托加工全过程的生产进行质量监控和技术指导,并在运输过程中采取有效措施,以保证委托加工质量。凡不符合要求的一律撤销其委托加工的审批,并不得另行审批。自年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产。
通知明确,自年1月1日起,中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的,应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。对中药提取物将不再按批准文号管理,但按新药批准的中药有效成分和有效部位除外。中成药生产企业未按药品标准规定投料生产、购买并使用中药提取物代替中药饮片投料生产的,按假药论处。(来源:中国医药报)
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海王金樽是大家耳熟能详用于解酒的保健产品,春节期间,亲朋好友欢聚,免不了豪饮畅谈,有些人不胜酒力,会提前在药店购买一些海王金樽用于防醉,或是准备一些藿香正气水、头痛粉来缓解头痛,还有一些人则会向店员讨教预防酒醉、解酒的中药材。那么,药店有哪些中草药可以向顾客推荐呢?
哪些部位“醉”伤身?
经常听说“喝酒伤身”,主要是说酒精对身体脏器如胃、肝、大脑等的损害,主要表现为——
●头晕、头痛(一般通过睡觉可缓解);
●反胃、恶心、胃肠不适(能吐则吐,不能吐就吃点胃药,如香砂平胃丸);
●心悸、胸闷(医院检查);
●酒精性肝损伤(保肝护肝,如甘草甜素片,当然,最有效的方法是少喝或不喝)。
哪些中药可解“醉”?
古代文献记载和现代研究证实,解酒作用较确实的单味中药有很多,如人参、葛根、葛花、刺五加、牡蛎肉等,但最常用的单味解酒药是葛花和枳椇子,二者亦可联用——
葛花解酒醒脾
在中药材里面,解酒第一要数葛花,许多解酒的成药中主要成分就是葛花。
药理作用:在现代药理研究中,葛花中的皂角甙、异*酮具有氧化还原作用,能加速酒精氧化,使乙醇失去*性。《滇南本草》谓葛花“解酒醒脾,……消热,解酒*。”
适应症:适用于饮酒太过,出现心神烦乱、手足颤抖、呕吐等情况。
使用方法:取葛花或葛根煎服,每次20克,不拘时候,酒解为度。不过,葛根的效果没有葛花好。
枳椇子止渴除烦
醉酒后,有些人会到药房买些中药的枳椇子,用它来熬水解酒,效果也非常好。可单味应用,亦可配伍葛花、绿豆煎汤饮服。王肯堂《证治准绳》云:“解酒*无如枝矩子(枳椇子别名)之妙。”
药理作用:在现代药理研究中,枳椇子含有大量的葡萄糖、苹果酸钙,能利尿,显著降低乙醇在血液中的浓度,减少对肝脏的损害,历代医学家常把它放在解酒方中作为主药。
适应症:止渴除烦,清湿热,解酒*。适用于酒醉烦渴、心胸烦闷、恶心呕吐等。
使用方法:取枳椇子12克(杵碎)(或加葛花9克),水煎,待药液凉后服。还可将枳椇子水煎取汁后,加大米共煮为稀粥服食。
这些解酒“零食”收好了!
消酒食:陈皮、杨梅、鸡内金、槟榔、砂仁等。适用于酒后呕吐酒食、胃腹胀闷、头晕头痛等症。
止烦渴:乌梅、梨、柑、橙、柚、金橘、西瓜、甘蔗等。适用于口渴欲饮、烦热燥动等症。
除酒积:葛花、川芎、马鞭草、麝香等。适用于胁肋胀闷、面目*肿、腹部包块等症。
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